EN ISO 80601-2-13 Tıbbi Elektrikli Ekipman - Anestezik İş İstasyonun Temel Güvenliği için Test

Medikal Cihaz Testleri

EN ISO 80601-2-13 Tıbbi Elektrikli Ekipman - Anestezik İş İstasyonun Temel Güvenliği için Test

EUROLAB, son teknolojiye sahip akredite laboratuvarları ve uzman ekibiyle birlikte, EN ISO 80601-2-13 testi kapsamında kesin ve hızlı test hizmetleri sunar.Bu standart,sürekli olarak profesyonel bir operatörün gözetimindeyken inhalasyon anestezisi uygulamak için bir anestezik iş istasyonunun temel güvenliği ve temel performansı için geçerlidir .

EN ISO 80601-2-13 Tıbbi Elektrikli Ekipman - Anestezik İş İstasyonun Temel Güvenliği için Test

Bu belge, eksiksiz bir anestezik iş istasyonu için özel gereksinimleri ve kendi başlarına ayrı cihazlar olarak kabul edilmekle birlikte, belirli bir spesifikasyona göre bir anestezik iş istasyonu oluşturmak için diğer ilgili anestezik iş istasyonu bileşenleri ile birlikte kullanılabilit.

Aşağıdaki anestezik iş istasyonu bileşenlerini belirtir :

  • Anestezik gaz dağıtım sistemi;
  • Anestezik solunum sistemi;
  • Anestezik gaz temizleme sistemi (AGSS);
  • Anestezik buhar dağıtım sistemi;
  • Anestezik ventilatör;
  • Görüntüleme ekipmanı;
  • Alarm sistemi;
  • Koruma cihazı.

Bu standart aynı zamanda imalatçıları tarafından anestezi iş istasyonuna bağlanması amaçlanan ve bu aksesuarların özelliklerinin anestezi iş istasyonunun temel güvenliğini ve temel performansını etkileyebileceği aksesuarlar için de geçerlidir .

Bir madde veya alt madde özellikle anestetik iş istasyonu bileşenlerine veya aksesuarlarına uygulanabilir olması amaçlanıyorsa , o maddenin veya alt maddenin başlığı ve içeriği bunu belirtecektir. Durum böyle değilse, madde veya alt madde hem anestezik iş istasyonu hem de ilgili olduğu şekilde aksesuarlar da dahil olmak üzere ayrı bileşenleri için geçerlidir.

EUROLAB, üreticilere EN ISO 80601-2-13 test uyumluluğu konusunda yardımcı olur. Test uzmanlarımız, profesyonel çalışma misyonu ve prensipleri ile siz üretici ve tedarikçilerimize laboratuvarlarımızda en iyi hizmeti ve kontrollü test sürecini sunar. Bu hizmetler sayesinde işletmeler daha etkin, yüksek performanslı ve kaliteli test hizmetleri almış olmakta ve müşterilerine, güvenli, hızlı ve kesintisiz hizmet vermektedir.

Hemen Teklif Alın

Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.

WhatsApp