EN ISO 8536-2 Tıbbi Kullanım için İnfüzyon Ekipmanı, Bölüm 2: İnfüzyon Şişeleri için Kapaklar Test Standardı

Medikal Cihaz Testleri

EN ISO 8536-2 Tıbbi Kullanım için İnfüzyon Ekipmanı, Bölüm 2: İnfüzyon Şişeleri için Kapaklar Test Standardı

EUROLAB laboratuvar, EN ISO 8536-2 standardı kapsamında test ve uygunluk hizmeti sunar. EN ISO 8536‑2, EN ISO 8536-1'de belirtildiği gibi infüzyon şişeleri için kapakların şeklini, boyutlarını, malzemesini, performans gerekliliklerini ve etiketlemesini belirtir.

EN ISO 8536-2 Tıbbi Kullanım için İnfüzyon Ekipmanı, Bölüm 2: İnfüzyon Şişeleri için Kapaklar Test Standardı

Boyutsal gereklilikler, bariyer kaplı kapaklar için geçerli değildir. EN ISO 8536‑2'de belirtilen kapaklar yalnızca tek kullanımlıktır.

ISO 8536'nın bu bölümünün amacı, infüzyon şişeleri için tasarlanan elastomerik kapakların şeklini ve boyutlarını ve gerekliliklerini belirtmektir. Kap kapatma sistemlerinin sızdırmazlığını sağlamak için, elastomerik kapakların boyutları, ISO 8536'nın ilgili bölümlerinde belirtildiği gibi demleme şişelerinin ve kapakların boyutlarıyla uyumlu olmalıdır.

Elastomerik malzemelerden yapılan birincil ambalaj bileşenleri, tıbbi ürünlerin ayrılmaz bir parçasıdır ve bu nedenle, bu bileşenlerin üretiminde mevcut İyi Üretim Uygulaması (cGMP) ilkeleri geçerlidir.

EUROLAB, üreticilere EN ISO 8536-2 test uyumluluğu konusunda yardımcı olur. Test uzmanlarımız, profesyonel çalışma misyonu ve prensipleri ile siz üretici ve tedarikçilerimize laboratuvarlarımızda en iyi hizmeti ve kontrollü test sürecini sunar. Bu hizmetler sayesinde işletmeler daha etkin, yüksek performanslı ve kaliteli test hizmetleri almış olmakta ve müşterilerine, güvenli, hızlı ve kesintisiz hizmet vermektedir.

Hemen Teklif Alın

Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.

WhatsApp