EUROLAB laboratuvar, EN ISO 8536-9 standardı kapsamında test ve uygunluk hizmeti sunar. EN ISO 8536-9, maksimum 200 kPa'ya (2 bar) kadar basınçlı infüzyon ekipmanıyla kullanım için tek kullanımlık sterilize edilmiş sıvı hatları için geçerlidir.
Aşağıdaki öğeler EN ISO 8536-9 kapsamındadır:
Bazı ülkelerde, ulusal farmakope veya diğer ulusal düzenlemeler yasal olarak bağlayıcıdır ve EN ISO 8536'nın bu bölümünden önceliklidir.
Akışkan hatları, uygun bir test kullanılarak pirojenlerden arınmışlık açısından değerlendirilmelidir ve sonuçlar, akışkan hatlarının pirojen içermediğini göstermelidir. Pirojenite testine ilişkin kılavuz bilgiler ISO 8536-4'te verilmektedir.
Akışkan hatları, hemolitik bileşenlerden arındırılmış olup olmadığı açısından değerlendirilmelidir ve sonuç, akışkan hatlarının hemolitik reaksiyonlardan arınmış olduğunu göstermelidir.
EUROLAB, üreticilere EN ISO 8536-9 test uyumluluğu konusunda yardımcı olur. Test uzmanlarımız, profesyonel çalışma misyonu ve prensipleri ile siz üretici ve tedarikçilerimize laboratuvarlarımızda en iyi hizmeti ve kontrollü test sürecini sunar. Bu hizmetler sayesinde işletmeler daha etkin, yüksek performanslı ve kaliteli test hizmetleri almış olmakta ve müşterilerine, güvenli, hızlı ve kesintisiz hizmet vermektedir.
Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.
EUROLAB, raporlama ve belgelendirme faaliyetlerini, United Accreditation Foundation (UAF), Türk Akreditasyon Kurumu (TÜRKAK) ve Enterprise Accreditation Foundation (EAF) akreditasyon kuruluşunun sağladığı akreditasyona dayanarak sürdürmektedir. Enterprise Accreditation Foundation (EAF) akreditasyon kuruluşu, aynı zamanda Birleşmiş Milletler (UN GLOBAL COMPACT) organizasyonu imzacısıdır.
