IEC 60601-1-11 Tıbbi Elektrikli Ekipman, Bölüm 1-11: Evde Sağlık Hizmeti Ortamında Kullanılan Tıbbi Elektrikli Ekipman ve Tıbbi Elektrikli Sistemler

EUROLAB laboratuvar IEC 60601-1-11 standardı kapsamında test ve uygunluk hizmeti sunar. IEC 60601-1-11 tıbbi cihaz testi mekanik mukavemeti değerlendirir. Özellikle, tıbbi cihazların nakliye tehlikelerine dayanma yeteneğini ele alır. Cihazların nakliyesinde oluşabilecek sorunlara odaklanır.

Nakliye üreticiden bir distribütöre, sağlık uzmanına veya perakendeciye olabilir. Tehlikeler, hasta cihazlara sahipken de ortaya çıkabilir. Tıbbi cihaz üreticilerinin gerekli paket testlerini tamamlamaları önemlidir. Bu, oluşabilecek hasar ve geri dönüş miktarını azaltacaktır.

Evde sağlık ortamında tıbbi cihazların normal kullanımı bile tehlikeli olabilir. Hastalar ve aileleri, özellikle çocuklar, ekipmanı kullanırken kaba olabilirler. Bu koşulları ele almak için, tıbbi cihazlar kullanım kategorilerine göre test yöntemleri tasarlanmıştır.

IEC 60601-1-11 test standardı, cihazlara kategoriler atar ve bu kategoriler, ekipmanın normal kullanım sırasında sabit veya taşınacak şekilde tasarlanmasına dayanır.

Tıbbi ekipmanın son kullanımından veya konumundan bağımsız olarak taşınmalıdır. Sonuç olarak, tıbbi ürünler muhtemelen mekanik streslere maruz kalacaktır. Bu stresler, çarpma ve düşmelerden kaynaklanan titreşimleri ve şokları içerebilir. Bu çarpma ve düşmeler, ekipmanın nakliye üzerine yüklenmesi ve boşaltılması olabilir. Ayrıca sadece ulaşım gezisinin kendisi tarafından da yapılabilir.

IEC 60601-1-11 transit testi, iki ana ekipman sınıflandırmasına sahiptir. Birincisi, transit olarak çalıştırılamayan kullanımdır. Bu, işletim sırasında hareket ettirilmesi beklenmeyen bir ekipmandır. İkinci sınıflandırma transit işletilebilir. Bu, kullanım amacı taşınırken çalışmayı içeren tıbbi cihazdır. Örnekler tekerlekli sandalyeye bağlı, vücuda takılan veya elde taşınan cihazlardır. Araba, tekne, tren, uçak veya otobüslerde kullanılan cihazlar da bu sınıflandırmada dikkate alınır.

Bazı ekipmanın değiştirilebilir olabileceğine dikkat edilmelidir. Bazı ayarlarda transit çalıştırılamazken, diğer ayarlarda transit çalıştırılabilir. Örneğin, vücuda takılan çoğu ekipman transit olarak çalıştırılabilir olarak kabul edilir. Bununla birlikte, cihaz yatağa yatmış bir hasta içinse, cihazın transit olarak kullanılamayacağı kabul edilecektir. Başka bir örnek, taşınabilir bir vantilatördür. Oturmuş bir hasta (transit olmayan) için tasarlanabilir veya tekerlekli sandalyeye (transit) monte edilirken kullanılabilir.

EUROLAB, üreticilere IEC 60601-1-11 test uyumluluğu konusunda yardımcı olur. Test uzmanlarımız, profesyonel çalışma misyonu ve prensipleri ile siz üretici ve tedarikçilerimize laboratuvarlarımızda en iyi hizmeti ve kontrollü test sürecini sunar. Bu hizmetler sayesinde işletmeler daha etkin, yüksek performanslı ve kaliteli test hizmetleri almış olmakta ve müşterilerine, güvenli, hızlı ve kesintisiz hizmet vermektedir.