IEC 60601-1-2 Uyarınca Tıbbi Cihazlar Test Standardı

Medikal Cihaz Testleri

IEC 60601-1-2 Uyarınca Tıbbi Cihazlar Test Standardı

IEC 60601-1-2, elektromanyetik bozulmaların varlığında Tıbbi Ekipman(ME) ve tıbbi ekipman sistemlerinin temel güvenlik ve temel performansı ve tıbbi ekipman sistemleri tarafından yayılan elektromanyetik bozulmalar için geçerlidir.

IEC 60601-1-2 Uyarınca Tıbbi Cihazlar Test Standardı

Bu standart, ekipman ve sistemlerin elektromanyetik uyumluluğu için gereksinimleri ve testleri belirtir, belirli standartlardaki elektromanyetik uyumluluk gereksinimlerinin ve testlerinin temelini oluşturur. Ekipman veya sistemin ilgili mevzuat gerekliliklerini karşıladığı bağışıklık seviyesinden daha düşük veya buna eşit bir seviyedir.

Elektromanyetik emisyon standartlarının varlığı, aşağıdakilerin korunması için esastır:

  • Güvenlik hizmetleri;
  • Diğer ekipman ve sistemler;
  • Tıbbi olmayan elektrikli ekipman (örneğin bilgisayarlar);
  • Telekomünikasyon (örneğin radyo/TV, telefon, radyo-navigasyon);


Elektromanyetik bağışıklık gereksinimlerinin varlığı, ekipman ve sistemlerin güvenliğini sağlamak için esastır. Bu standartta belirtilen bağışıklık testi seviyeleri (IEC 60601 test seviyeleri), genel tıbbi kullanım ortamında bulunan aralığı temsil eder.

4. yüzyılda elektromanyetik bağışıklık ile ilgili bir takım değişiklikler uygulandı. IEC 60601-1-2'nin 3. baskıya kıyasla daha yüksek bağışıklık seviyelerinin uygulanması, uyumlaştırmalar ve prosedürlerdeki değişiklikler dahil.

IEC 60601-1-2, Uluslararası Tıbbi Güvenlik Standardı IEC'nin tamamlayıcı standardı olduğundan 60601-1-2, birçok ülke tarafından benimsenmiştir. Bu nedenle, uyumsuzluk,
ME ekipmanını dünyanın önemli bir bölümünde piyasaya sürmek, üreticinin potansiyel yatırım getirisini arttırır.


EUROLAB tarafından işletmelere, tıbbi cihaz testleri kapsamında, IEC60601-1-2 test hizmetleri verilmektedir.

Hemen Teklif Alın

Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.

WhatsApp