IEC 60601-2-18 Tıbbi Elektrikli Ekipman - Endoskopik Ekipmanın Temel Güvenliği ve Temel Performansı için Özel Gereksinimler

Medikal Cihaz Testleri

IEC 60601-2-18 Tıbbi Elektrikli Ekipman - Endoskopik Ekipmanın Temel Güvenliği ve Temel Performansı için Özel Gereksinimler

IEC 60601-2-18, endoskopik ekipman için belirli temel güvenlik ve temel performans gerekliliklerini belirler. Bu özel standartta belirtilen minimum güvenlik gereksinimlerinin, endoskopik ekipmanın çalıştırılmasında pratik bir güvenlik derecesi sağladığı kabul edilir.

IEC 60601-2-18 Tıbbi Elektrikli Ekipman - Endoskopik Ekipmanın Temel Güvenliği ve Temel Performansı için Özel Gereksinimler

IEC 60601-2-18, IEC 60601-1'i değiştirir ve tamamlar. Bu üçüncü baskı, 1996'da yayınlanan ikinci baskıyı ve Değişiklik 1'i iptal eder ve onun yerine geçer. Bu basım teknik bir revizyon teşkil etmektedir ve IEC 60601-1 ile uyumlu hale getirilmiştir.

Önceki baskıya göre ana değişiklikler şunları içerir:

  • Gereksinimlerin IEC 60601-1:2005 ile uyumlu hale getirilmesi;
  • Temel performans gereksinimlerinin dahil edilmesi;
  • İkinci ve sonraki ponksiyonlar yoluyla kullanılan enerjili endoskopların ve enerjili endoterapi cihazlarının standart kapsamına dahil edilmesi;
  • HF enerjili endoterapi cihazlarının dielektrik dayanım testi için farklı testler tanımlamak yerine IEC 60601-2-2'ye referans.

EUROLAB, üreticilere IEC 60601-2-18 test uyumluluğu konusunda yardımcı olur. Test uzmanlarımız, profesyonel çalışma misyonu ve prensipleri ile siz üretici ve tedarikçilerimize laboratuvarlarımızda en iyi hizmeti ve kontrollü test sürecini sunar. Bu hizmetler sayesinde işletmeler daha etkin, yüksek performanslı ve kaliteli test hizmetleri almış olmakta ve müşterilerine, güvenli, hızlı ve kesintisiz hizmet vermektedir.

Hemen Teklif Alın

Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.

WhatsApp