IEC 60601-2-2 Tıbbi elektrikli ekipman - Yüksek Frekanslı Cerrahi Ekipman ve Yüksek Frekanslı Cerrahi Aksesuarların Temel Güvenliği ve Temel Performansı için Özel Gereksinimler

Medikal Cihaz Testleri

IEC 60601-2-2 Tıbbi elektrikli ekipman - Yüksek Frekanslı Cerrahi Ekipman ve Yüksek Frekanslı Cerrahi Aksesuarların Temel Güvenliği ve Temel Performansı için Özel Gereksinimler

IEC 60601-2-2, HF cerrahi ekipmanının ve HF cerrahi aksesuarlarının temel güvenliği ve temel performansı için geçerlidir. Nominal çıkış gücü 50 W'ı aşmayan HF cerrahi ekipmanı (örneğin mikro pıhtılaşma veya diş hekimliği veya oftalmolojide kullanım için) bu özel standardın bazı gerekliliklerinden muaftır. Bu muafiyetler ilgili gerekliliklerde belirtilmiştir.

IEC 60601-2-2 Tıbbi elektrikli ekipman - Yüksek Frekanslı Cerrahi Ekipman ve Yüksek Frekanslı Cerrahi Aksesuarların Temel Güvenliği ve Temel Performansı için Özel Gereksinimler

Bu özel standardın amacı, HF cerrahi ekipmanı ve HF cerrahi aksesuarları için belirli temel güvenlik ve temel performans gerekliliklerini oluşturmaktır.

Bu basım, önceki baskıya göre aşağıdaki önemli teknik değişiklikleri içermektedir:

  • Tanımlanan terimlere yapılan iyileştirmeler ve eklemeler;
  • HF cerrahi ekipmanı ve HF cerrahi aksesuarları gereksinimlerinin ek ayrımı;
  • Yetişkin nötr elektrotlarının temas kalitesi izleme nötr elektrotları olması için yeni bir gereklilik;
  • Yüksek akım moduna sahip veya kullanan cihazlar için yeni gereksinimler.
     

EUROLAB, üreticilere IEC 60601-2-2 test uyumluluğu konusunda yardımcı olur. Test uzmanlarımız, profesyonel çalışma misyonu ve prensipleri ile siz üretici ve tedarikçilerimize laboratuvarlarımızda en iyi hizmeti ve kontrollü test sürecini sunar. Bu hizmetler sayesinde işletmeler daha etkin, yüksek performanslı ve kaliteli test hizmetleri almış olmakta ve müşterilerine, güvenli, hızlı ve kesintisiz hizmet vermektedir.

 

Hemen Teklif Alın

Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.

WhatsApp