IEC 60601-2-24 Tıbbi Elektrikli Ekipman - İnfüzyon Pompaları ve Kontrolörlerinin Temel Güvenliği ve Temel Performansı için Özel Gereksinimler

Medikal Cihaz Testleri

IEC 60601-2-24 Tıbbi Elektrikli Ekipman - İnfüzyon Pompaları ve Kontrolörlerinin Temel Güvenliği ve Temel Performansı için Özel Gereksinimler

IEC 60601-2-24, infüzyon pompalarının ve hacimsel infüzyon kontrolörlerinin temel güvenliği ve temel performansı için geçerlidir. Bu standart, özellikleri infüzyon pompalarının ve volümetrik infüzyon kontrolörlerinin temel güvenliğini veya temel performansını etkilediği sürece uygulama setlerine uygulanır. Ancak bu standart, uygulama setlerinin diğer yönleri için gereksinimleri veya testleri belirlemez.

IEC 60601-2-24 Tıbbi Elektrikli Ekipman - İnfüzyon Pompaları ve Kontrolörlerinin Temel Güvenliği ve Temel Performansı için Özel Gereksinimler

Bu özel standart, enteral beslenme pompaları, infüzyon pompaları, ayaktan kullanım için infüzyon pompaları, şırınga veya kap pompaları, hacimsel infüzyon kontrolörleri ve hacimsel infüzyon pompaları için gereksinimleri belirtir.

Bu özel standart aşağıdakiler için geçerli değildir:

  • Özellikle teşhis veya benzer kullanım için tasarlanmış cihazlar;
  • Kanın ekstrakorporeal dolaşımı için cihazlar;
  • implante edilebilir cihazlar;
  • Özellikle ürodinami kapsamında teşhis amaçlı kullanım için tasarlanmış ekipman;
  • Erkek iktidarsızlık testi kapsamında tanı amaçlı kullanım için özel olarak tasarlanmış ekipman;
  • ISO 28620 kapsamındaki cihazlar.

EUROLAB, üreticilere IEC 60601-2-24 test uyumluluğu konusunda yardımcı olur. Test uzmanlarımız, profesyonel çalışma misyonu ve prensipleri ile siz üretici ve tedarikçilerimize laboratuvarlarımızda en iyi hizmeti ve kontrollü test sürecini sunar. Bu hizmetler sayesinde işletmeler daha etkin, yüksek performanslı ve kaliteli test hizmetleri almış olmakta ve müşterilerine, güvenli, hızlı ve kesintisiz hizmet vermektedir.

Hemen Teklif Alın

Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.

WhatsApp