Bu standart, uzun süreli radyoskobik kılavuzlu girişimsel prosedürler için X-ray ekipmanının tasarımı ve üretimi için güvenlik gerekliliklerini belirler. Bu prosedürlerden kaynaklanan ve hastaları ve personeli etkileyebilecek radyasyon riskinin yönetilmesinde kullanıcı ve operatöre yardımcı olmak için bu tür ekipmanlarla sağlanacak bilgileri belirtir.
Kapsamı özellikle aşağıdakileri kapsamamaktadır:
Bu özel standardın amacı, radyoskopik olarak yönlendirilmiş girişimsel prosedürler için X-ray ekipmanı tasarımı ve üretimi için özel temel güvenlik ve temel performans gereksinimlerini belirlemektir. Sorumlu kuruluş ve operatör'ün radyasyon riskini ve bu prosedürlerden kaynaklanan ve hastaları veya personeli etkileyebilecek ekipman arızası riskini yönetmesine yardımcı olması için söz konusu girişimsel X-ray cihazı ile sağlanacak bilgileri belirtmek.
EUROLAB, üreticilere IEC 60601-2-43 test uyumluluğu konusunda yardımcı olur. Test uzmanlarımız, profesyonel çalışma misyonu ve prensipleri ile siz üretici ve tedarikçilerimize laboratuvarlarımızda en iyi hizmeti ve kontrollü test sürecini sunar. Bu hizmetler sayesinde işletmeler daha etkin, yüksek performanslı ve kaliteli test hizmetleri almış olmakta ve müşterilerine, güvenli, hızlı ve kesintisiz hizmet vermektedir.
Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.
EUROLAB, raporlama ve belgelendirme faaliyetlerini, United Accreditation Foundation (UAF), Türk Akreditasyon Kurumu (TÜRKAK) ve Enterprise Accreditation Foundation (EAF) akreditasyon kuruluşunun sağladığı akreditasyona dayanarak sürdürmektedir. Enterprise Accreditation Foundation (EAF) akreditasyon kuruluşu, aynı zamanda Birleşmiş Milletler (UN GLOBAL COMPACT) organizasyonu imzacısıdır.
