IEC 60601-2-47 Tıbbi Elektrikli Ekipman - Ayaktan Elektrokardiyografik Sistemlerin Temel Güvenliği ve Temel Performansı için Özel Gereksinimler

IEC 60601-2-47, ambulatuar elektrokardiyografik sistemlerin temel güvenliği ve temel performansı ile ilgilidir. Genel standart IEC 60601-1'i değiştirir ve tamamlar. Bu özel standardın gereklilikleri, genel standardın gerekliliklerine göre önceliklidir.

Bu standardın kapsamında aşağıdaki tipte sistemler vardır:

• EKG'nin sürekli kaydını ve sürekli analizini sağlayan, esas olarak benzer sonuçlar veren tam yeniden analize izin veren sistemler;
• Sürekli analiz sağlayan ve EKG'nin tam olarak yeniden analizine izin vermeyen yalnızca kısmi veya sınırlı kayıt sağlayan sistemler;

Bu standardın güvenlik hususları, yukarıda belirtilen kategorilerden birine giren tüm sistem türleri için geçerlidir. Ambulatory elektrokardiyografik sistemi otomatik EKG analizi sunuyorsa, ölçüm ve analiz işlevleri için minimum performans gereksinimleri geçerlidir.

IEC 60601-2-25 ve IEC 60601-2-27 kapsamındaki tıbbi elektrik ekipmanları bu standardın kapsamı dışındadır. Bu standart, EKG'yi sürekli olarak kaydetmeyen ve analiz etmeyen sistemler için geçerli değildir.

EUROLAB, üreticilere IEC 60601-2-47 test uyumluluğu konusunda yardımcı olur. Test uzmanlarımız, profesyonel çalışma misyonu ve prensipleri ile siz üretici ve tedarikçilerimize laboratuvarlarımızda en iyi hizmeti ve kontrollü test sürecini sunar. Bu hizmetler sayesinde işletmeler daha etkin, yüksek performanslı ve kaliteli test hizmetleri almış olmakta ve müşterilerine, güvenli, hızlı ve kesintisiz hizmet vermektedir.