IEC 60601-2-5 Tıbbi Elektrikli Ekipman - Ultrasonik Fizyoterapi Ekipmanının Temel Güvenliği ve Temel Performansı için Özel Gereksinimler

IEC 60601-2-5, tedavi kafasının yüzüne dik statik ışınlar üreten, tedavi başlığı başına tek düzlem odaklanmamış dairesel dönüştürücü kullanan ultrasonik fizyoterapi ekipmanının temel güvenliği ve temel performansı için geçerlidir. Bu standart ayrıca hastalık, yaralanma veya sakatlığın telafisi veya hafifletilmesi için kullanılan ultrasonik fizyoterapi ekipmanına da uygulanabilir. Bu baskı, teknik bir revizyon teşkil eder. Numaralandırma, IEC 60601-1 (üçüncü baskı) ile uyumlu olacak şekilde revize edilmiştir.

Kombine ekipmanlar (örneğin, ek olarak bir işlevle sağlanan ekipman veya elektriksel uyarı için uygulanan parça) durumunda, bu ekipman, ek işlev için güvenlik gereksinimlerini belirten herhangi bir özel standarda da uymalıdır. Bir madde veya alt madde özellikle yalnızca ME ekipmanları veya yalnızca ME sistemleri için geçerli olması amaçlanıyorsa, bu madde veya alt maddenin başlığı ve içeriği bunu belirtecektir. Durum böyle değilse, madde veya alt madde hem ME ekipmanları hem de ilgili olarak ME sistemleri için geçerlidir.

Bu özel standart aşağıdakiler için geçerli değildir:

• Bir aletin ultrason tarafından çalıştırıldığı ekipman (örneğin cerrahi veya dişçilikte kullanılan ekipman);
• Böbreklerdeki veya mesanedeki taşlar (litotritler) gibi kümeleri yok etmek için odaklanmış ultrason nabız dalgalarının kullanıldığı ekipman;
• Odaklanmış ultrason nabız dalgalarının kullanıldığı ultrasonik fizyoterapi cihazı.

EUROLAB, üreticilere IEC 60601-2-5 test uyumluluğu konusunda yardımcı olur. Test uzmanlarımız, profesyonel çalışma misyonu ve prensipleri ile siz üretici ve tedarikçilerimize laboratuvarlarımızda en iyi hizmeti ve kontrollü test sürecini sunar. Bu hizmetler sayesinde işletmeler daha etkin, yüksek performanslı ve kaliteli test hizmetleri almış olmakta ve müşterilerine, güvenli, hızlı ve kesintisiz hizmet vermektedir.