IEC 62353 Tıbbi Elektrikli Ekipman, Tıbbi Elektrikli Ekipmanın Onarımından Sonra Tekrarlayan Test

Medikal Cihaz Testleri

IEC 62353 Tıbbi Elektrikli Ekipman, Tıbbi Elektrikli Ekipmanın Onarımından Sonra Tekrarlayan Test

EUROLAB laboratuvar, IEC 62353 standardı kapsamında test ve uygunluk hizmeti sunar. IEC 62353, bundan böyle ME ekipmanı ve ME sistemleri olarak anılacak olan tıbbi elektrikli ekipman ve tıbbi elektrikli sistemlerin veya IEC 60601-1 ve değişiklikleriyle uyumlu bu tür ekipman veya sistemlerin parçalarının test edilmesi için geçerlidir.

IEC 62353 Tıbbi Elektrikli Ekipman, Tıbbi Elektrikli Ekipmanın Onarımından Sonra Tekrarlayan Test

IEC 60601-1'e göre yapılmayan ekipman için bu gereksinimler, o ekipmanın kullanım talimatlarındaki tasarım ve bilgiler için güvenlik standartları dikkate alınarak kullanılabilir. Bu standart, IEC 60601-1'in farklı sürümleriyle ilgili izin verilen değerlere sahip tablolar içerir.

Bu standardın amacı için, ölçüm yöntemlerinin uygulanması, ME ekipmanının veya ME sisteminin tasarlandığı sürümden bağımsızdır. Bu standart, genel önem taşıyan maddeleri içeren "genel şartlar" ve "özel şartlar", özel tipte ME ekipmanı veya ME sistemlerini ele alan ve "genel şartlar" ile bağlantılı olarak uygulanan diğer maddeleri içerir.

Bu standart, ME ekipmanının veya ME sistemlerinin veya diğer herhangi bir ekipmanın tasarımları için ilgili standartlara uygun olup olmadığını değerlendirmek için uygun değildir. Bu standart, ME sistemlerinin montajına uygulanamaz.

Tüm bakımlar, üreticinin talimatlarına göre yapılan muayene, servis ve onarım, ekipmanın tasarımı için kullanılan standarda uygunluğu sağlar. Aksi takdirde, bu standardın testleri yapılmadan önce uygulanabilir gerekliliklere uygunluk değerlendirilmeli ve doğrulanmalıdır. Bu standart, onarımdan sonraki deneylere de uygulanabilir.

EUROLAB, üreticilere IEC 62353 test uyumluluğu konusunda yardımcı olur. Test uzmanlarımız, profesyonel çalışma misyonu ve prensipleri ile siz üretici ve tedarikçilerimize laboratuvarlarımızda en iyi hizmeti ve kontrollü test sürecini sunar. Bu hizmetler sayesinde işletmeler daha etkin, yüksek performanslı ve kaliteli test hizmetleri almış olmakta ve müşterilerine, güvenli, hızlı ve kesintisiz hizmet vermektedir.

Hemen Teklif Alın

Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.

WhatsApp