IEC 80601-2-30 Tıbbi Elektrikli Ekipman - Otomatik Non-İnvaziv Tansiyon Ölçerlerin Temel Güvenliği Ve Temel Performansı için Özel Gereksinimler

IEC 80601-2-30, arteriyel ponksiyon olmadan kan basıncının aralıklı dolaylı ölçümü için şişirilebilir bir manşet aracılığıyla kullanılan otomatik tansiyon ölçerlerin temel güvenlik ve temel performansı için geçerlidir. Elektrikle çalışan aralıklı, dolaylı arteriyel ponksiyon olmadan kan basıncının ölçümü, evde sağlık hizmeti ortamı için kan basıncı monitörleri de dahil olmak üzere kan basıncını tahmin etmek için otomatik yöntemlerle ME ekipmanını kapsar.

Elektrikle çalışan basınç dönüştürücülü veya bir stetoskopla veya kan basıncını belirlemek için diğer manuel yöntemlerle (otomatik olmayan tansiyon ölçerler) birlikte kullanılan ekranlı arteriyel ponksiyon ME ekipmanı olmadan kan basıncının dolaylı tahmini için gereklilikler ISO 81060 belgesinde belirtilmiştir.

Bu basım, IEC 60601-1'in üçüncü baskısı ile uyumluluğun yanı sıra önemli bir teknik revizyonu da oluşturmaktadır.

Spesifik teknik değişiklikler şunları içerir:

• Hastanın operatör olduğu, temel performansın tanımlanması;
• Yeni klinik doğruluk gereksinimleri, ek mekanik güç gereksinimleri;
• Pnömatik sistemde operatör tarafından erişilebilir 'Luer' konektörlerin yasaklanması dahil olmak üzere tüm otomatik tansiyon ölçerleri içerecek şekilde kapsamın genişletilmesi.

EUROLAB, üreticilere IEC 80601-2-30 test uyumluluğu konusunda yardımcı olur. Test uzmanlarımız, profesyonel çalışma misyonu ve prensipleri ile siz üretici ve tedarikçilerimize laboratuvarlarımızda en iyi hizmeti ve kontrollü test sürecini sunar. Bu hizmetler sayesinde işletmeler daha etkin, yüksek performanslı ve kaliteli test hizmetleri almış olmakta ve müşterilerine, güvenli, hızlı ve kesintisiz hizmet vermektedir.