IEC EN 80601-2-26 Tıbbi Elektrikli Ekipman - Elektroensefalografların Temel Güvenliği için Test

EUROLAB, son teknolojiye sahip akredite laboratuvarları ve uzman ekibiyle birlikte, IEC EN 80601-2-26 testi kapsamında kesin ve hızlı test hizmetleri sunar. Bu standart,elektroensefalografların temel güvenlik ve temel performansı için geçerlidir ve bundan sonra me ekipmanı veya me sistemi olarak da anılacaktır.

Bu standart, profesyonel sağlık tesislerinde, acil tıbbi hizmetler ortamında veya evde sağlık hizmeti ortamında kullanılması amaçlanan elektroensefalograflar için geçerlidir.

Bu standart, elektroensefalografide kullanılan aşağıdakiler gibi diğer ekipmanlar için gereksinimleri kapsamaz:

• Fono-fotik uyarıcılar;
• EEG veri depolama ve alma;
• ME EKİPMANI, özellikle elektrokonvülsif tedavi sırasında izleme amaçlıdır.

Bir madde veya alt madde özellikle yalnızca benim ekipmanım için veya yalnızca benim sistemlerim için geçerli olması amaçlanıyorsa, o maddenin veya alt maddenin başlığı veya içeriği bunu söyleyecektir. Durum böyle değilse, madde veya alt madde aşağıdaki şekilde hem benim ekipmanım hem de benim sistemlerim için geçerlidir.

Madde veya alt madde, varsayılan olarak benim ekipmanım için geçerlidir. Me ekipmanına tam olarak entegre edilmemiş, bunun yerine bir me sisteminde uygulanan ilgili güvenlik önlemine veya işlevine sahip me ekipmanı için, me ekipmanı üreticisi, bu belgeye uymak için me sistemi tarafından hangi işlevsellik ve güvenlik gereksinimlerinin sağlandığını ekteki belgelerde belirtir.

Bu belge kapsamındaki me ekipmanının veya me sistemlerinin amaçlanan fizyolojik işlevinde bulunan tehlikeler, bu belgedeki özel gereklilikler kapsamında değildir.

EUROLAB, üreticilere IEC EN 80601-2-26 test uyumluluğu konusunda yardımcı olur. Test uzmanlarımız, profesyonel çalışma misyonu ve prensipleri ile siz üretici ve tedarikçilerimize laboratuvarlarımızda en iyi hizmeti ve kontrollü test sürecini sunar. Bu hizmetler sayesinde işletmeler daha etkin, yüksek performanslı ve kaliteli test hizmetleri almış olmakta ve müşterilerine, güvenli, hızlı ve kesintisiz hizmet vermektedir.