ISO 10993-10 Tıbbi Cihazların Biyolojik değerlendirmesi - Tahriş ve Cilt Hassasiyeti için Test Standardı

ISO 10993-10, tıbbi cihazların ve bunları oluşturan malzemelerin tahriş ve cilt hassasiyeti oluşturma potansiyelleri açısından değerlendirilmesine yönelik prosedürü açıklar.

ISO 10993-10 şunları içerir:

• Dermal maruziyet için in silico ve in vitro yöntemler dahil olmak üzere tahriş için ön test değerlendirmeleri ;
• İn vivo (tahriş ve hassasiyet) test prosedürlerinin detayları;
• Sonuçların yorumlanması için temel faktörler.

Malzemelerin hazırlanmasına yönelik talimatlar, özellikle yukarıdaki testlerle ilgili olarak verilmiştir ve tıbbi cihazların cilt dışındaki alanlarda uygulanması için çeşitli özel tahriş testleri açıklanmıştır.

EUROLAB, üreticilere ISO 10993-10 test uyumluluğu konusunda yardımcı olur. Test uzmanlarımız, profesyonel çalışma misyonu ve prensipleri ile siz üretici ve tedarikçilerimize laboratuvarlarımızda en iyi hizmeti ve kontrollü test sürecini sunar. Bu hizmetler sayesinde işletmeler daha etkin, yüksek performanslı ve kaliteli test hizmetleri almış olmakta ve müşterilerine, güvenli, hızlı ve kesintisiz hizmet vermektedir.