ISO 10993-2, tıbbi cihazlarda kullanılması amaçlanan malzemelerin veya tıbbi cihazların kendilerinin biyouyumluluğunu değerlendirmek için gerçekleştirilen hayvan testlerinden elde edilen verileri görevlendiren, tasarlayan ve gerçekleştiren veya bunları değerlendiren kişilere yöneliktir. Tıbbi cihazlarda kullanılan malzemelerin biyouyumluluğunu değerlendirmek için hayvan testlerinde kullanılan hayvanların refahı için uygun hükümlerin yapıldığını sağlamak ve göstermek için yerine getirilmesi gereken minimum gereksinimleri belirtir.
ISO 10993-2, ayrıca, kullanılan toplam hayvan sayısında gelecekte daha fazla azalmayı, hayvanlarda ağrı veya sıkıntıyı azaltmak veya ortadan kaldırmak için test yöntemlerinin iyileştirilmesini ve hayvan testlerinin yerine bilimsel olarak geçerli diğer test yöntemlerini kolaylaştırmayı amaçlayan tavsiyelerde bulunur ve rehberlik sunar. hayvan testleri gerektirmeyen anlamına gelir.
Materyallerin veya tıbbi cihazların biyouyumluluğunu belirlemek için insan dışındaki canlı omurgalı hayvanlar üzerinde yapılan testlere uygulanır.
EUROLAB, üreticilere ISO 10993-2 test uyumluluğu konusunda yardımcı olur. Test uzmanlarımız, profesyonel çalışma misyonu ve prensipleri ile siz üretici ve tedarikçilerimize laboratuvarlarımızda en iyi hizmeti ve kontrollü test sürecini sunar. Bu hizmetler sayesinde işletmeler daha etkin, yüksek performanslı ve kaliteli test hizmetleri almış olmakta ve müşterilerine, güvenli, hızlı ve kesintisiz hizmet vermektedir.
Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.
EUROLAB, raporlama ve belgelendirme faaliyetlerini, United Accreditation Foundation (UAF), Türk Akreditasyon Kurumu (TÜRKAK) ve Enterprise Accreditation Foundation (EAF) akreditasyon kuruluşunun sağladığı akreditasyona dayanarak sürdürmektedir. Enterprise Accreditation Foundation (EAF) akreditasyon kuruluşu, aynı zamanda Birleşmiş Milletler (UN GLOBAL COMPACT) organizasyonu imzacısıdır.
