ISO 15798 Oftalmik İmplantlar, Oftalmik Viskoz Cerrahi Cihazlar için Standart Test

EUROLAB, son teknolojiye sahip akredite laboratuvarları ve uzman ekibiyle birlikte, ISO 15798 testi kapsamında kesin ve hızlı test hizmetleri sunar. Bu standart, insan gözünün ön segmentinde ameliyat sırasında kullanılması amaçlanan, viskoz veya viskoelastik özelliklere sahip cerrahi invaziv tıbbi cihazların bir sınıfı olan oftalmik viskoz cerrahi cihazlar (OVD'ler) için geçerlidir.

OVD'ler, alan yaratmak ve sürdürmek, göz içi dokuları korumak ve ameliyat sırasında dokuları manipüle etmek için tasarlanmıştır.

Bu standart, amaçlanan performans, tasarım özellikleri, klinik öncesi ve klinik değerlendirme, sterilizasyon, ürün ambalajı, ürün etiketlemesi ve bu cihazların üreticisi tarafından sağlanan bilgiler için güvenlikle ilgili gereksinimleri belirtir.

OVD'nin esnekliği, karmaşık viskoziteyi belirlemek için kullanılan aynı frekanslarda gösterilmelidir. En az 100 Hz'e kadar gösterilecektir. Ölçümler 25°C ± 2°C'de yapılacaktır.

Test ekipmanı ve diğer ölçüm koşulları belgelenmelidir. Hem log viskoz G' hem de log elastik G' modülleri log frekansına karşı çizilecektir. Veriler ayrıca log frekansına karşı yüzde esneklik grafiği olarak da sunulabilir.

EUROLAB, üreticilere ISO 15798 test uyumluluğu konusunda yardımcı olur. Test uzmanlarımız, profesyonel çalışma misyonu ve prensipleri ile siz üretici ve tedarikçilerimize laboratuvarlarımızda en iyi hizmeti ve kontrollü test sürecini sunar. Bu hizmetler sayesinde işletmeler daha etkin, yüksek performanslı ve kaliteli test hizmetleri almış olmakta ve müşterilerine, güvenli, hızlı ve kesintisiz hizmet vermektedir.