ISO 18250-7 Tıbbi Cihazlar - Sağlık Uygulamaları için Rezervuar Dağıtım Sistemleri için Konektörler - Bölüm 7: İntravasküler İnfüzyon için Konektörler

Medikal Cihaz Testleri

ISO 18250-7 Tıbbi Cihazlar - Sağlık Uygulamaları için Rezervuar Dağıtım Sistemleri için Konektörler - Bölüm 7: İntravasküler İnfüzyon için Konektörler

EUROLAB, son teknolojiye sahip akredite laboratuvarları ve uzman ekibiyle birlikte, ISO 18250-7 testi kapsamında kesin ve hızlı test hizmetleri sunar. Bu standart, intravasküler infüzyon setlerini intravasküler infüzyon rezervuarlarına bağlamak için kullanılması amaçlanan konektörlerin tasarımı ve işlevsel performansı için arayüz boyutlarını ve gereklilikleri belirtir.

ISO 18250-7 Tıbbi Cihazlar - Sağlık Uygulamaları için Rezervuar Dağıtım Sistemleri için Konektörler - Bölüm 7: İntravasküler İnfüzyon için Konektörler

Bu standart, bu konektörleri kullanan tıbbi cihazlar veya aksesuarlar için boyutları ve gereksinimleri belirtmez. Bu tür gereksinimler, belirli tıbbi cihazlar veya aksesuarlar için özel olarak uluslararası standartlarda verilmektedir.

İntravasküler rezervuar konektörlerini kullanabilen tıbbi cihazlar şunlardır:

  • IV sıvı rezervuarları üzerindeki uygulama portları ve IV uygulama-intravasküler infüzyon setlerinin-hatlarının eşleşen sivri uçları, örneğin IV torbaları-konteynerleri ve IV setlerinin sivri uç giriş uçları;
  • IV sıvı rezervuarlarının uygulama portu ile IV uygulama/verme hatlarının eşleşen sivri uçları arasında seri olarak bağlanması amaçlanan cihazlar;
  • Luer konektörleri kullanan şırıngalar ve şırınga IV setleri.

Üreticilerin, bu standartta belirtilen konektörleri, şu anda belirli tıbbi cihaz standartları tarafından gerekli görülmese bile, intravasküler infüzyon tıbbi cihazlarına veya aksesuarlarına dahil etmeleri teşvik edilir. Belirli tıbbi cihaz standartları revize edildiğinde, ISO 18250'de belirtildiği gibi rezervuar konektörlerine yönelik gereksinimlerin dahil edilmesi beklenmektedir.

EUROLAB, üreticilere ISO 18250-7 test uyumluluğu konusunda yardımcı olur. Test uzmanlarımız, profesyonel çalışma misyonu ve prensipleri ile siz üretici ve tedarikçilerimize laboratuvarlarımızda en iyi hizmeti ve kontrollü test sürecini sunar. Bu hizmetler sayesinde işletmeler daha etkin, yüksek performanslı ve kaliteli test hizmetleri almış olmakta ve müşterilerine, güvenli, hızlı ve kesintisiz hizmet vermektedir.

Hemen Teklif Alın

Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.

WhatsApp