ISO 18250-8 Tıbbi Cihazlar - Sağlık Uygulamaları için Rezervuar Dağıtım Sistemleri için Konektörler - Bölüm 8: Aferez Uygulamaları için Sitrat Bazlı Pıhtılaşma Önleyici Çözüm

EUROLAB, son teknolojiye sahip akredite laboratuvarları ve uzman ekibiyle birlikte, ISO 18250-8 testi kapsamında kesin ve hızlı test hizmetleri sunar. Bu standart, aferez antikoagülan (AC) rezervuar konektörlerinin tasarımı ve işlevsel performansı için boyutları ve gereksinimleri belirtir.

Bu standart, bu konektörleri kullanan tıbbi cihazlar veya aksesuarlar için boyutları ve gereksinimleri belirtmez. Bu tür gereksinimler, belirli tıbbi cihazlar veya aksesuarlar için özellikle Uluslararası Standartlarda verilmektedir.

Aşağıdaki tıbbi cihaz örnekleri, bu standardın konektörlerini kullanmaya yöneliktir:

• Sitrat bazlı antikoagülan solüsyon içeren aferez boru setleri ve çiftleşme rezervuarları;
• Aferez tüp setleri, kan toplama, terapötik uygulamalar ve plazma toplamada kullanım için olanları içerebilir, ancak bunlarla sınırlı değildir.

Bazı aferez setleri, sitrat bazlı antikoagülan solüsyon içeren önceden bağlanmış bir rezervuarla üretilir. Bu tıbbi cihazlar, bu standardın konektörlerini kullanmak üzere tasarlanmamıştır.

Üreticilerin, şu anda belirli tıbbi cihaz standartları tarafından gerekli görülmese bile, bu standartta belirtilen konektörleri aferez cihazlarına veya aksesuarlarına dahil etmeleri önerilir. Belirli tıbbi cihaz standartları revize edildiğinde, aferez AC rezervuar konektörlerine ilişkin gereksinimlerin dahil edilmesi beklenmektedir.

EUROLAB, üreticilere ISO 18250-8 test uyumluluğu konusunda yardımcı olur. Test uzmanlarımız, profesyonel çalışma misyonu ve prensipleri ile siz üretici ve tedarikçilerimize laboratuvarlarımızda en iyi hizmeti ve kontrollü test sürecini sunar. Bu hizmetler sayesinde işletmeler daha etkin, yüksek performanslı ve kaliteli test hizmetleri almış olmakta ve müşterilerine, güvenli, hızlı ve kesintisiz hizmet vermektedir.