ISO 80601-2-12 Tıbbi Elektrikli Ekipman - Kritik Bakım Ventilatörlerinin Temel Güvenliği ve Temel Performansı için Özel Gereksinimler

Medikal Cihaz Testleri

ISO 80601-2-12 Tıbbi Elektrikli Ekipman - Kritik Bakım Ventilatörlerinin Temel Güvenliği ve Temel Performansı için Özel Gereksinimler

Bu standart, bundan böyle ME ekipmanı olarak anılacak olan aksesuarlarıyla birlikte bir ventilatörün temel güvenliği ve temel performansı için geçerlidir.

ISO 80601-2-12 Tıbbi Elektrikli Ekipman - Kritik Bakım Ventilatörlerinin Temel Güvenliği ve Temel Performansı için Özel Gereksinimler

  • Yaşamı tehdit edebilecek ve profesyonel bir sağlık kuruluşunda kapsamlı bakım ve sürekli izleme gerektirebilecek hastalar için özel bakım sağlayan bir ortamda kullanılması amaçlanan;
  • Bir sağlık mesleği mensubu tarafından işletilmesi amaçlanan;
  • Ventilatöre bağımlı hastalar da dahil olmak üzere suni ventilasyondan farklı seviyelerde desteğe ihtiyaç duyan hastalar için tasarlanmıştır.

Bu standart aynı zamanda imalatçıları tarafından bir ventilatör solunum sistemine veya bir ventilatöre bağlanması amaçlanan ve bu aksesuarların özelliklerinin ventilatörün temel güvenliğini veya temel performansını etkileyebileceği aksesuarlar için de geçerlidir.

Bu standart, yalnızca suni ventilasyona bağımlı olmayan hastalara yönelik bir ventilatör-operasyonel modda çalışan ME ekipmanı veya ME sistemi için geçerli değildir.

Bu standart, yalnızca profesyonel bir sağlık kuruluşunda spontan solunum yapan hastaların ventilasyonunu artırmayı amaçlayan ME ekipmanı için geçerli değildir.


EUROLAB, üreticilere ISO 80601-2-12 test uyumluluğu konusunda yardımcı olur. Test uzmanlarımız, profesyonel çalışma misyonu ve prensipleri ile siz üretici ve tedarikçilerimize laboratuvarlarımızda en iyi hizmeti ve kontrollü test sürecini sunar. Bu hizmetler sayesinde işletmeler daha etkin, yüksek performanslı ve kaliteli test hizmetleri almış olmakta ve müşterilerine, güvenli, hızlı ve kesintisiz hizmet vermektedir.

Hemen Teklif Alın

Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.

WhatsApp