ISO 80601-2-55, bir hasta ile sürekli kullanım için amaçlanan, bundan sonra me ekipmanı olarak anılacak olan bir solunum gazı monitörünün (rgm) temel güvenliği ve temel performansı için özel gereksinimleri belirtir.
ISO 80601-2-55 şu gereksinimleri belirtir;
ISO 80601-2-55, yanıcı anestezik maddelerle kullanılması amaçlanan bir rgm için geçerli değildir.
Bir madde veya alt madde özellikle yalnızca benim ekipmanım veya yalnızca benim sistemlerim için geçerli olması amaçlanıyorsa, o maddenin veya alt maddenin başlığı ve içeriği bunu belirtecektir. Durum böyle değilse, madde veya alt madde, ilgili olduğu şekilde hem benim ekipmanım hem de benim sistemlerim için geçerlidir.
EUROLAB, üreticilere ISO 80601-2-55 test uyumluluğu konusunda yardımcı olur. Test uzmanlarımız, profesyonel çalışma misyonu ve prensipleri ile siz üretici ve tedarikçilerimize laboratuvarlarımızda en iyi hizmeti ve kontrollü test sürecini sunar. Bu hizmetler sayesinde işletmeler daha etkin, yüksek performanslı ve kaliteli test hizmetleri almış olmakta ve müşterilerine, güvenli, hızlı ve kesintisiz hizmet vermektedir.
Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.
EUROLAB, raporlama ve belgelendirme faaliyetlerini, United Accreditation Foundation (UAF), Türk Akreditasyon Kurumu (TÜRKAK) ve Enterprise Accreditation Foundation (EAF) akreditasyon kuruluşunun sağladığı akreditasyona dayanarak sürdürmektedir. Enterprise Accreditation Foundation (EAF) akreditasyon kuruluşu, aynı zamanda Birleşmiş Milletler (UN GLOBAL COMPACT) organizasyonu imzacısıdır.
