ISO 80601-2-61 Tıbbi Elektrikli Ekipman - Nabız Oksimetre Ekipmanının Temel Güvenliği Ve Temel Performansı için Özel Gereksinimler

ISO 80601-2-61, insanlar üzerinde kullanılması amaçlanan nabız oksimetre ekipmanının temel güvenlik ve temel performansı için geçerlidir, bundan sonra ben ekipmanı olarak anılacaktır. Bu, nabız oksimetresi monitörü, nabız oksimetresi probu ve prob kablosu uzatıcısı dahil olmak üzere normal kullanım için gerekli tüm parçaları içerir. Bu gereksinimler ayrıca yeniden işlenmiş nabız oksimetre monitörleri, nabız oksimetre sondaları ve sonda kablosu uzatıcılar dahil nabız oksimetre ekipmanı için de geçerlidir.

Nabız oksimetre ekipmanının amaçlanan kullanımı, profesyonel sağlık kurumlarındaki hastaların ve ayrıca evde sağlık hizmeti ortamındaki ve acil tıbbi hizmetler ortamındaki hastaların arteriyel oksijen hemoglobin doygunluğu ve nabız hızının tahminini içerir, ancak bunlarla sınırlı değildir.

ISO 80601-2-61, laboratuvar araştırma uygulamalarında kullanılması amaçlanan nabız oksimetre ekipmanı veya hastadan kan örneği gerektiren oksimetreler için geçerli değildir.

ISO 80601-2-61, ayrıca hastalık, yaralanma veya sakatlığın telafisi veya hafifletilmesi için kullanılan ekipman ve aksesuarlarına da uygulanabilir.

ISO 80601-2-61, ambulanslar ve hava taşımacılığı gibi hastane ortamı veya doktor muayenehanesi dışındaki aşırı veya kontrolsüz çevre koşullarında kullanılması amaçlanan nabız oksimetre ekipmanına uygulanabilir. Bu kullanım ortamları için ek standartlar nabız oksimetre ekipmanı uygulayabilir.

EUROLAB, üreticilere ISO 80601-2-61 test uyumluluğu konusunda yardımcı olur. Test uzmanlarımız, profesyonel çalışma misyonu ve prensipleri ile siz üretici ve tedarikçilerimize laboratuvarlarımızda en iyi hizmeti ve kontrollü test sürecini sunar. Bu hizmetler sayesinde işletmeler daha etkin, yüksek performanslı ve kaliteli test hizmetleri almış olmakta ve müşterilerine, güvenli, hızlı ve kesintisiz hizmet vermektedir.