ISO 80601-2-87 Tıbbi Elektrikli Ekipman - Yüksek Frekanslı Ventilatörlerin Temel Güvenliği için Test

EUROLAB, son teknolojiye sahip akredite laboratuvarları ve uzman ekibiyle birlikte, ISO 80601-2-87 testi kapsamında kesin ve hızlı test hizmetleri sunar.Bu standart,bundan sonra ME ekipmanı olarak anılacak olan, aksesuarlarıyla birlikte bir yüksek frekanslı ventilatörün ( HFV ) temel güvenlik ve temel performansı için geçerlidir.

Yaşamı tehdit edebilecek ve profesyonel bir sağlık kuruluşunda kapsamlı bakım ve sürekli izleme gerektirebilecek hastalar için özel bakım sağlayan bir ortamda kullanılması amaçlanmıştır.

Bu standardın amaçları doğrultusunda, böyle bir ortama kritik bakım ortamı denir. Bu ortam için yüksek frekanslı vantilatörler , yaşamı sürdürebilir olarak kabul edilir.

Bu standardın amaçları doğrultusunda, böyle bir yüksek frekanslı ventilatör , profesyonel bir sağlık tesisi içinde taşıma sağlayabilir (yani, transit olarak çalıştırılabilen bir ventilatör olabilir ).

Profesyonel bir sağlık tesisi içinde taşımada kullanılması amaçlanan yüksek frekanslı bir ventilatör , acil tıbbi hizmetler ortamı için tasarlanan bir ventilatör olarak kabul edilmez .

HFV'nin üç temel tanımı vardır :

• Yüksek frekanslı perküsyon ventilasyonu [HFPV, tipik HFV frekansı (60 ila 1000) HFV şişirme /dk];
• Yüksek frekanslı jet ventilasyon [HFJV, tipik HFV frekansı (100 ila 1500) HFV şişirme /dk]; ve
• Yüksek frekanslı salınımlı ventilasyon [Tipik bir HFV frekansı (180 ila 1200) HFV enflasyon /dk olan ve tipik olarak aktif bir ekspiratuar faza sahip olan HFOV ].
• Ek olarak, HFV tanımlamaları, 150 şişirme /dk'dan daha düşük oranlarda havalandırma ile veya birlikte birleştirilebilir .

Yüksek frekanslı bir ventilatör , ventilasyon tedavisi ayarlarını ayarlamak için fizyolojik bir hasta değişkeni kullanmadığı sürece fizyolojik bir kapalı döngü kontrol sistemi olarak kabul edilmez .

Bu standart, imalatçıları tarafından bir HFV solunum sistemine veya yüksek frekanslı bir ventilatöre bağlanması amaçlanan ve bu aksesuarların özelliklerinin yüksek frekanslı ventilatörün temel güvenliğini veya temel performansını etkileyebileceği aksesuarlar için de geçerlidir .

EUROLAB, üreticilere ISO 80601-2-87 test uyumluluğu konusunda yardımcı olur. Test uzmanlarımız, profesyonel çalışma misyonu ve prensipleri ile siz üretici ve tedarikçilerimize laboratuvarlarımızda en iyi hizmeti ve kontrollü test sürecini sunar. Bu hizmetler sayesinde işletmeler daha etkin, yüksek performanslı ve kaliteli test hizmetleri almış olmakta ve müşterilerine, güvenli, hızlı ve kesintisiz hizmet vermektedir.