Bu Uluslararası ISO 8536-8 standardı, kullanıcılara maksimum 200 kPa'ya kadar basınçlı infüzyon aparatı ile tek kullanımlık sterilize edilmiş infüzyon setleri hakkında bilgi verir.
Bazı ülkelerde, ulusal farmakope veya diğer ulusal düzenlemeler yasal olarak bağlayıcıdır ve ISO 8536'nın bu bölümünden önceliklidir.
Bu belgenin amaçları doğrultusunda Dolum Hacmi, Depolama Hacmi, Bolus Hacmi terimleri ve tanımları geçerlidir.
İnfüzyon setlerinin ve ayrı bir hava giriş cihazının bileşenleri için kullanılacak isimlendirme belirtilmelidir. Bu şekiller, infüzyon setlerinin ve hava giriş cihazlarının konfigürasyonunun örneklerini göstermektedir; aynı sonuçlara yol açmaları koşuluyla diğer konfigürasyonlar kullanılabilir. İnfüzyon setleri yalnızca katlanabilir plastik kaplar için kullanılmalıdır.
Kuruluşumuz tarafından plastik test hizmetleri çerçevesinde verilen hizmetler arasında ISO 8536-8 standardı testleri de bulunmaktadır.
Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.
EUROLAB, raporlama ve belgelendirme faaliyetlerini, United Accreditation Foundation (UAF), Türk Akreditasyon Kurumu (TÜRKAK) ve Enterprise Accreditation Foundation (EAF) akreditasyon kuruluşunun sağladığı akreditasyona dayanarak sürdürmektedir. Enterprise Accreditation Foundation (EAF) akreditasyon kuruluşu, aynı zamanda Birleşmiş Milletler (UN GLOBAL COMPACT) organizasyonu imzacısıdır.
