EUROLAB laboratuvar, ISO 23747 standardı kapsamında test ve uygunluk hizmeti sunar. ISO 23747, spontan soluyan insanlarda pulmoner fonksiyonun değerlendirilmesi için tasarlanmış bir tepe ekspiratuar akış ölçer (pefm) için gereksinimleri belirtir.
ISO 23747, entegre bir akciğer fonksiyonlu tıbbi cihazın bir parçası olarak veya bağımsız bir tıbbi cihaz olarak spontan soluyan insanlarda en yüksek ekspiratuar akış hızını ölçen tüm tıbbi cihazları kapsar.
Bu Uluslararası standarda uygulanan ürünlerin planlanması ve tasarımı, ürünün yaşam döngüsü boyunca çevreye olan etkisini dikkate alacaktır.
Pik ekspiratuar akış hızı (pef) ölçümü için bir standardın geliştirilmesi, bu tür amaçlara yönelik tüm tıbbi cihazların güvenlik ve performans açısından minimum seviyeleri karşılamasını sağlayarak, akciğer ve hava yolu koşullarının teşhis ve izlenmesinde klinisyenler için önemli kabul edilmektedir.
Mutabık kalınan bir standart, bir tepe ekspiratuar akış ölçerin (pefm) aynı gereksinimleri karşılamak için en son kabul edilen yöntemlerle test edilebileceği anlamına gelir. Klinisyenler ve hastalar daha sonra bir pefm'in amaçlanan amaçlara uygun olduğundan emin olabilirler.
Bir pefm ve parçaları, kullanım talimatlarına uygun olarak kullanıcı tarafından rutin muayene ve ayarlamalar dahil olmak üzere, çalışma sırasında pefm veya bileşenlerinden sızan maddelerden kaynaklanan sağlık risklerini en aza indirecek şekilde tasarlanacak ve üretilecektir.
Kullanım talimatlarına uygun olarak kullanıcı tarafından rutin muayene ve ayarlamalar dahil olmak üzere, malzemelerin toksisitesine ve kullanım sırasında temas ettikleri madde ve gazlarla uyumluluğuna özellikle dikkat edilmelidir.
EUROLAB, üreticilere ISO 23747 test uyumluluğu konusunda yardımcı olur. Test uzmanlarımız, profesyonel çalışma misyonu ve prensipleri ile siz üretici ve tedarikçilerimize laboratuvarlarımızda en iyi hizmeti ve kontrollü test sürecini sunar. Bu hizmetler sayesinde işletmeler daha etkin, yüksek performanslı ve kaliteli test hizmetleri almış olmakta ve müşterilerine, güvenli, hızlı ve kesintisiz hizmet vermektedir.
Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.
EUROLAB, raporlama ve belgelendirme faaliyetlerini, United Accreditation Foundation (UAF), Türk Akreditasyon Kurumu (TÜRKAK) ve Enterprise Accreditation Foundation (EAF) akreditasyon kuruluşunun sağladığı akreditasyona dayanarak sürdürmektedir. Enterprise Accreditation Foundation (EAF) akreditasyon kuruluşu, aynı zamanda Birleşmiş Milletler (UN GLOBAL COMPACT) organizasyonu imzacısıdır.
