TS EN ISO 23747 Anestezik ve Solunumla İlgili Donanım - Kendiliğinden Nefes Alan Kişilerde Akciğer Fonksiyonunun Değerlendirilmesi İçin Tepe Soluk Vermeyle İlgili Akış Ölçer

Anestezik ve solunum ile ilgili ekipman arasında olan ve kendiliğinden nefes alan kişilerde akciğer fonksiyonunun değerlendirilmesi için tepe soluk verme ile ilgili akış ölçerlerin özelliklerini ve test yöntemlerini açıklamak üzere İngiliz Standartlar Enstitüsü (BSI) tarafından BS EN 23747 standardı geliştirilmiştir.

Bu standart ülkemizde Türk Standartları Enstitüsü (TSE) tarafından şu başlıkla yayınlanmıştır: TS EN ISO 23747 Anestezik ve solunumla ilgili donanım - Kendiliğinden nefes alan kişilerde akciğer fonksiyonunun değerlendirilmesi için tepe soluk vermeyle ilgili akış ölçer.

Uluslararası Standartlar Örgütü (ISO) tarafından da yayınlanan söz konusu standart, kendi kendine solunum yapan insanlarda solunum fonksiyonunun değerlendirilmesi için tasarlanan bir tepe soluk verme akış ölçer cihazı için gereklilikleri açıklamaktadır.

Tepe soluk verme akış hızı ölçümü için bu standardın geliştirilmesi ile, bu tür tıbbi cihazların güvenlik ve performans seviyesi optimumda tutulmakta ve akciğer ve hava yolu durumlarının teşhisinde ve izlenmesinde kolaylık sağlamaktadır. Uygulanan testler sayesinde bir tepe soluk verme akış ölçerin, en son kabul edilen yöntemlerle aynı gereksinimleri karşılayacağından emin olunmaktadır.

Söz konusu standart, entegre bir akciğer fonksiyonu tıbbi cihazının bir parçası olarak ya da bağımsız çalışan bir tıbbi cihaz olarak, kendiliğinden solunum yapan insanlarda tepe ekspiratuar akış hızını ölçen tüm tıbbi cihazları kapsamaktadır.

Bu tıbbi ekipmanın tasarım ve üretim çalışmalarında ve kullanımı sırasında çevresel etkileri göz önünde bulundurmalıdır. Çevresel etkiler ISO 14971 standardında yer almaktadır.

Kuruluşumuz EUROLAB tarafından gerçekleştirilen solunum cihazları uyumluluk testleri kapsamında, TS EN ISO 23747 standardına uygun test hizmetleri de verilmektedir.