ASTM F2565-06 Cerrahi İmplant Uygulamaları için Kapsamlı Işınlama Çapraz Bağlanmış Ultra Yüksek Moleküler Ağırlıklı Polietilenden Üretilmiş Formlar için Standart Kılavuz

ASTM Testleri

ASTM F2565-06 Cerrahi İmplant Uygulamaları için Kapsamlı Işınlama Çapraz Bağlanmış Ultra Yüksek Moleküler Ağırlıklı Polietilenden Üretilmiş Formlar için Standart Kılavuz

Bu kılavuz, Test Yöntemi F 648'in tüm gereksinimlerini karşılayan saf reçine tozları ve konsolide formlardan başlayarak üretilen kapsamlı çapraz bağlı ultra yüksek moleküler ağırlıklı polietilen (UHMWPE) malzemeleri (fabrikasyon formlar) kapsar.

ASTM F2565-06 Cerrahi İmplant Uygulamaları için Kapsamlı Işınlama Çapraz Bağlanmış Ultra Yüksek Moleküler Ağırlıklı Polietilenden Üretilmiş Formlar için Standart Kılavuz

Bu kılavuz, yalnızca gaz plazması, etilen oksit veya 40 kGy'den daha az iyonlaştırıcı radyasyon tedavisi almış, yani yalnızca geçmiş sterilizasyon yöntemleriyle işlem görmüş malzemelere sahip, ultra yüksek moleküler ağırlıklı polietilenin fabrikasyon biçimlerini kapsamaz. Bu kılavuz, yalnızca iyonlaştırıcı radyasyonun gama ve elektron ışını kaynaklarıyla kapsamlı bir şekilde çapraz bağlanmış UHMWPE malzemeleriyle ilgilidir.

Bu mekanik özellikler ile fabrikasyon bir formun in vivo performansı arasındaki spesifik ilişkiler belirlenmemiştir. Eğilimler belirgin olmakla birlikte, spesifik özellik-polimer yapısı ve polimer-tasarım ilişkileri iyi anlaşılmamıştır. Bu mekanik testler, bir imalat prosedürünün tekrarlanabilirliğini değerlendirmek için sıklıkla kullanılır ve farklı malzemelerin karşılaştırmalı çalışmaları için geçerlidir.

Bu standart, varsa, kullanımıyla ilgili tüm güvenlik endişelerini ele alma iddiasında değildir. Kullanımdan önce uygun güvenlik ve sağlık uygulamaları oluşturmak ve düzenleyici sınırlamaların uygulanabilirliğini belirlemek bu standardın kullanıcısının sorumluluğundadır.

EUROLAB, üreticilere ASTM F2565-06 test uyumluluğu konusunda yardımcı olur. Test uzmanlarımız, profesyonel çalışma misyonu ve prensipleri ile siz üretici ve tedarikçilerimize laboratuvarlarımızda en iyi hizmeti ve kontrollü test sürecini sunar. Bu hizmetler sayesinde işletmeler daha etkin, yüksek performanslı ve kaliteli test hizmetleri almış olmakta ve müşterilerine, güvenli, hızlı ve kesintisiz hizmet vermektedir.

Hemen Teklif Alın

Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.